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2月27日晚,创新药公司百济神州发布2024年美股财报、A股业绩快报。

当期,公司营收38亿美元,同比增长55%;经营亏损5.68亿美元,相较2023年大幅减亏6.4亿美元,并实现全年非GAAP经营利润(该指标旨在去除股份支付费用、折旧及摊销费用等非现金项目影响)为正。

同时,百济神州首次给出财务指引,预计2025年营收为49亿美元至53亿美元,并重申预计在2025年内实现GAAP经营利润为正,且经营活动产生现金流为正。

2月28日开盘,百济神州A股股价高走,截至发稿报237.00元/股,涨4.87%,当下市值3288亿元。

从本次财报来看,百济神州愈发依靠全球尤其是欧美市场,并试图转身从一家中国创新药公司变成全球性玩家。而同时,百济神州将如何定义中国区业务的内部地位,也开始逐渐显现端倪。

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转向全球玩家

百济神州的业绩表现很大程度由其当家产品泽布替尼决定。2024年,该药全球销售额26亿美元,相较2023年的13亿美元直接翻倍,占到公司总营收的近七成。而这一成绩主要来自美国市场。

早在2019年11月,泽布替尼率先在美获批,成为首个成功出海美国的国产抗癌药。2024年,该产品在美销售额20亿美元,同比增长106%。相比之下,其在欧盟、国内的销售额分别为3.6亿美元、2.6亿美元,分别同比增长193.6%、33.2%。

这可见,相较于国内较低的支付天花板,欧美市场能够兑现相当可观的商业回报。

另从公司整体层面看,当下,泽布替尼能与跨国药企竞品“掰手腕”、剑指全球,百济神州也希望能借此成为血液瘤领域的全球领导者,并使自己从一家中国创新药公司转变成全球性玩家,以在国际市场获得更广阔的发展空间。

具体到产品和管线上,血液瘤领域,其布局了泽布替尼、sonrotoclax和BGB-16673三者,以覆盖细分适应证和全程治疗、与跨国巨头抗衡。

其基石性产品泽布替尼能快速做大的原因在于,在慢性淋巴细胞白血病(CLL)这一大适应证上,与伊布替尼展开了头对头3期研究,并获得优效结果,而同类竞品阿可替尼只做到了非劣效。

2023年1月,泽布替尼CLL适应证在美获批,同年12月,该产品更新说明书,纳入前述优效性结果。这两个时间点后,该产品销售额均快速拉升。到2024年第四季度,泽布替尼全球销售额首次超越阿可替尼。

此后,对标艾伯维探索伊布替尼+维奈克拉(AV)的联合疗法,百济神州也在做泽布替尼+sonrotoclax(ZS)联用一线治疗CLL的全球3期研究、即将开始针对r/r CLL、r/r MCL(套细胞淋巴瘤)的全球3期研究。

针对当下BTK抑制剂的耐药问题,百济则握有目前全球进度最快的BTK蛋白降解剂BGB-16673。目前该药已展开治疗r/r CLL的关键性2期研究,并计划在2025年初进行验证性3期临床、下半年开启BGB-16673与匹妥布替尼的3期头对头研究。

匹妥布替尼则是礼来的第三代BTK抑制剂,其改变了与BTK的结合方式,已在美获批成为耐药患者的后线治疗用药。

实体瘤领域,百济神州的基石性药物则是PD-1替雷利珠单抗,其已在中美欧多地上市,2024年全球销售额6.21亿美元,同比增长16%。另外,百济还在肺癌、乳腺癌等大癌种上布局了多条管线,包括CDK2抑制剂、CDK4抑制剂、B7H4 ADC等。

中国区业务还有多重要?

同时,显而易见的是,伴随海外市场大幅增长,百济神州在中国区的营收比重有所下降,由2023年的44.8%降至2024年的37%,同时下降的可能还有中国市场的重要程度。

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百济神州美股财报截图。

实际上,相比于最早期起步于北京昌平、研发员工相互调侃“We are the Champions”(谐音“我们是昌平人”、以“国产抗癌药首次成功出海美国”的标签为大众所知,百济神州当下更愿意将自己定位为全球血液学、甚至肿瘤学领域的领导者。

其重心渐渐从中国区移开、逐渐强调自身“全球化运营”的对外印象也从2024年下半年起更有迹可循。

当年7月,百济神州启用在美国新泽西州的旗舰临床研发和生产基地。公司对该基地投资了8亿美元。

11月,百济又宣布计划启用新英文名“BeOne”,并称这显示出其“凝聚全球力量抗击癌症”的愿景。而实际上,过去的“BeiGene”听起来很像“Beijing(北京)”,并且在拼写上有着明显的汉语拼音色彩。

另从2025年1月起,百济在纳斯达克的股票代码已变更为“ONC”。公司还计划在2025年将注册地由开曼群岛迁至瑞士,以提高战略和资本灵活性。

另值得一提的是,北京时间2月27日晚的业绩沟通会上,四名高管代表中仅有百济神州高级副总裁、全球研发负责人汪来一位中国面孔,而百济神州全球总裁兼首席运营官吴晓滨则意外缺席。在此前,类似的业绩发布会吴晓滨均会代表公司出席。

同时,此前一天,百济神州确认,原大中华区首席财务官兼全球技术运营财务负责人黄智(Eric Huang)于近日离任,寻求外部发展机会。而7个月前,百济神州则刚任命Aaron Rosenberg担任公司全球首席财务官。他来百济接替的则是中国高管王爱军。

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